質量為王:慈銘體檢通過醫學檢驗金標準“ISO15189實驗室認可”

近日，慈銘體檢醫學檢驗中心正式獲得ISO15189醫學實驗室認可證書，正式成為獲此殊榮的非公體檢機構。這標志著慈銘體檢的醫學檢驗質量、管理水平與技術能力已經達到了國際標準，慈銘體檢用行動證明，用事實說話，始終堅持行業高標準。

醫學檢驗的“最高質量標準”是什么？

在我國的醫療行業內，“ISO15189實驗室認可”是國際標準化組織關于醫學實驗室質量和能力要求的國際認可標準，俗稱醫學檢驗領域的“金標準”。ISO15189實驗室認可是具有高度國際權威性的醫學實驗室質量與能力認可，是實驗室管理水平與技術能力走向規范化、國際化、標準化的重要標志。

ISO15189醫學實驗室認可證書是由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）頒發。目前，全球已有100多個國家的數千個醫學實驗室獲得ISO15189實驗室認可。也就是說，凡是拿到ISO15189實驗室認可的實驗室出具的檢驗報告，到全球這些醫院就醫，都不需要再做重復檢查，為患者跨院、跨地區乃至跨國就醫提供了極大便利。

籌備ISO15189實驗室認可的過程，也是推動醫院的醫學檢驗不斷走向標準化和規范化的過程。ISO15189質量體系是目前醫學實驗室最好的管理模式之一。根據CNAS-CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》，中國合格評定國家認可委員會對實驗室的管理能力、質量水平、技術水平、人員素質、服務水平和生物安全等要素都有嚴格的要求，且貫穿于整個檢驗過程，檢驗前(樣本采集、轉運)、檢驗中(現場試驗操作)和檢驗后(結果發布、危急值報告)均需審核。另外，ISO15189質量體系的審核內容覆蓋醫院實驗室開展的所有檢驗項目。

慈銘樹立體檢行業質量新標桿

作為體檢行業的龍頭，慈銘體檢每天承接大量客戶健康體檢工作，慈銘奧亞檢驗中心承擔了北京17家分院的集中檢驗項目，高峰時期標本數可達8000份/日，測試數80000/日以上，而且隨著北京公司服務量不斷攀升，這個數字還在不斷增長，面對如此龐大的檢驗量，如何百分百保證檢驗質量？如何使檢驗流程更加高效順暢？如何進一步提高檢驗人員素質水平？這些問題一直縈繞在慈銘體檢檢驗中心主任、醫療管理人員乃至集團高層管理者的心中。

慈銘體檢從醫學檢驗實驗室建設初期就以“ISO15189即《醫學實驗室-質量和能力的要求》”作為質量管理的標準，并且將取得該項認可作為奮斗目標，在準備認可工作中不斷對標找差、不斷自我完善、不斷鍛煉隊伍。在領導、各職能部門、各臨床科室的的大力支持和積極配合下，歷經多年的精心籌備，在體系文件建立、項目質量控制、人員培訓考核、試劑耗材管理、硬件設施改造、以及臨床溝通完善等方面做了大量工作。

為了啃下這塊“硬骨頭”——通過ISO15189實驗室認可，于2017年正式啟動ISO15189實驗室認可項目。2018年在慈銘體檢集團聯席總裁韓圣群,主管醫療副總裁張競文,檢驗中心于露露主任帶領下，整個團隊加班加點，努力奮戰，在保證完成每天的實驗室日常工作的基礎上，積極投入到質量管理體系的建設中，對照標準逐項排查、制定措施、落實整改，將ISO15189實驗室認可準則的管理要素和技術要素融入科室的管理與運行當中，進行了大量工作：召開全科動員大會、進行科室層面文件宣貫、開展全科人員的培訓（包括安全培訓及各專業組培訓）、要求全員繼續教育達標、各科室均參加室間質量評價、按要求做性能驗證實驗、與各分院臨床溝通、進行滿意度調查、每周召開科室質量管理小組會議等等。

在科室主任于露露的帶領下，在黨員先鋒模范作用下、在科室全體成員不怕苦、不怕累的精神感召下，大家共同努力配合，克服了一個又一個困難。完成了相關文件的編寫，完成了檢驗流程的優化再造，完成了信息系統線上調試，完成了檢驗人員的線下培訓，完成了專家現場審核。

2019年4月25日，CNAS委派專家組對慈銘體檢醫學檢驗中心進行了為期3天的現場評審，經過嚴格細致的審查，最終評審專家一致認為慈銘的醫學檢驗中心實驗室技術能力及綜合服務水平滿足ISO15189實驗室認可準則要求，并對醫學檢驗中心質量管理體系的建立及運行給予了高度評價。

ISO15189實驗室認可給慈銘體檢帶來3大質量優勢：

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規范質量，檢驗結果準確可追溯。該認可用ISO15189標準一條一條衡量實驗室的每一環節，可以說進行了“全方位，無死角”規范監督，保障了檢驗結果的準確性以及可追溯性；

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提升員工的能力素質，避免人為失誤。ISO15189標準規定了每個崗位人員應具備的能力素質、教育培訓經歷、技術考核要求等，對在崗人員實施動態審核機制，讓員工在工作過程中自覺遵循標準要求，養成良好習慣，最大限度提高人員素質，降低人為誤操作幾率；

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與醫院互認，為客戶就醫提供便利。凡是通過ISO15189認可的醫學實驗室，其檢驗結果可在簽署多邊互認協議的多個國家的數千家實驗室互認。

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   最大的受益者是客戶：慈銘的檢驗結果可獲公立醫院認可

每年在慈銘進行體檢發現檢驗結果異常的客戶不在少數，體檢中心會提示客人進一步到醫院確診就診，但客人到了公立醫院卻常常面臨檢驗結果不能互認，需要重新檢查的尷尬。通過ISO15189實驗室認可后，這個問題將會迎刃而解，為客戶免去了重復檢查，浪費時間和金錢的煩惱。而且，隨著體檢行業的發展以及國際市場的開發，已通過認證的檢驗科室出具的檢驗報告，在國際實驗室認可合作組織和亞太地區實驗室認可合作組織多邊互認協議成員中，均能相互認可，在世界各地醫院就醫中，不需要再做類似的重復檢查。

慈銘體檢嚴格把控質量

3大質量認證是慈銘體檢質量的保障

慈銘體檢自成立之初至今，秉承與堅守“生命之托，質量為本”的理念，已經連續12年通過了ISO9001國際質量體系認證。

ISO9001質量證書

慈銘體檢奧亞醫院檢驗中心自2012年開始參加衛生部和北京市臨床檢驗中心組織的常規生化、血脂、臨床免疫、內分泌、腫瘤標志物、尿液、血細胞等項目的室間質評，并取得了優異的成績，95%以上的項目PT成績達到100分。

檢驗室室間質評證書

ISO15189醫學實驗室認可證書的頒發不僅是對慈銘體檢的最大肯定，同時也是慈銘體檢“生命之托，質量為本”的價值觀體現。慈銘體檢將以此為契機，凝心聚力，開拓進取，不斷提升檢驗質量、管理水平與技術能力，為客戶提供更高水平、更高質量的檢驗服務。

ISO15189證書

北京慈銘體檢的專業級醫學檢驗中心

慈銘體檢醫學檢驗中心實景圖

北京慈銘奧亞醫院檢驗中心是慈銘最大的、具有代表性的醫學實驗室，截止到2018年共完成1600萬次測試。北京奧亞醫院檢驗中心本著質量至上、科學規范、客觀公正、優質服務的質量方針，堅持為受檢客戶提供全面、高效、準確的檢測數據，在科學與標準化的質量管理體系下，開展醫學檢驗工作。

體檢機構醫學檢驗中心的高配

檢驗中心占地面積1300平方米，擁有技術人員31人，其中副主任檢驗師2人，主管檢驗師10人，中高級職稱占32%，其中碩士及以上學歷1人，本科學歷18人。科室設有4個專業組。配有羅氏Cobas E411電化學發光儀、西門子ADVIA 2400全自動生化分析儀、貝克曼庫爾特Power Processor實驗室自動化系統等共計203臺大小設備。

精于細節，嚴格把控檢驗質量

2012年，慈銘體檢北京奧亞醫院檢驗科就開始建立了質量管理體系文件，并且逐步完善，從簡易版SOP，到2018年運行的完整體系文件，包括質量手冊、程序文件、SOP及140多個記錄表格。為嚴格把控檢驗過程中的質量控制，科室按照規定做好檢驗儀器的定期保養及校準工作，使儀器始終處于良好的工作狀態。在更換部件時做好記錄，利于及時發現儀器故障，從而更加準確、快速的解決問題。并且按照規定做好檢驗儀器的定期保養及校準工作，使儀器始終處于良好的工作狀態。

為人民健康服務

慈銘體檢值得信賴

經過18年的努力，慈銘體檢創始人韓小紅博士開創了中國體檢“慈銘模式”，全國近上億國人在“慈銘模式”上收益，獲得國內外業界的認可。慈銘一直圍繞品牌、產品、設備、技術、服務這五大體系持續升級，已經做到了個性化定制、標準化服務、智能化檢測和專業化管理，無論從體驗感、專業質量、持續服務等多方面，都在業內享有良好的口碑，贏得越來越多客戶的信任。

品牌的核心是質量，質量的核心是醫療檢驗。質量是慈銘體檢生存和發展的第一要素，不斷追求完美是慈銘發展的動力。我們加強醫療檢驗隊伍建設，引進一流先進醫療設備，嚴格質量管理體系，通過認證全面提升檢驗質量和服務水平，為每一位受檢者提供準確的健康體檢服務。

醫者仁心，慈銘將始終以專業負責的態度，不負重托，履行“為人民健康服務”這一崇高使命。

慈銘韓博士醫療平臺

積極貫徹落實健康中國政策

在健康產業的發展上，黨和國家制定了“健康中國2030”發展規劃，為中國衛生事業從治療為主，向預防與治療相結合，再向預防保健為主發展，奠定了制度性、法規性基礎。慈銘體檢集團創始人、總裁韓小紅博士心系國人健康，勇于創新，將單一慈銘體檢模式升級為全生命周期醫療健康服務生態產業鏈的服務平臺，開創了“慈銘韓博士健康醫療國際服務創新平臺”助力健康新時代發展，在傳統的健康教育、健康檢查、健康保險、健康管理上，繼續走在前列；在電子健康檔案標準、大數據應用與研究、人工智能醫療模式探索、慢病管理與康復上，繼續加大開發與應用的人力、物力、財力和智力投入；在產品迭代、設備升級、資質改善、服務優化、管理科學上，加快推進步伐。